Foglietto illustrativo: informazioni per il paziente

Non prenda MAALOX REFLUSSO:

• se è allergico al pantoprazolo, alle arachidi, alla soia o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se sta assumendo inibitori della proteasi dell’HIV come atazanavir, nelfinavir (per il trattamento dell’infezione da HIV), vedere “Altri medicinali e MAALOX REFLUSSO”
   

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere MAALOX REFLUSSO

• Se ha problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi).
• Se è stato trattato per il bruciore di stomaco o l’indigestione in modo continuativo per 4 o più settimane.
• Se ha più di 55 anni e assume giornalmente trattamenti per l’indigestione senza obbligo di prescrizione medica.
• Se ha più di 55 anni e ha nuovi sintomi da reflusso o che sono cambiati recentemente.
• Se ha precedentemente avuto un’ulcera gastrica o operazioni allo stomaco.
• Se si reca regolarmente dal medico per disturbi o condizioni di salute gravi.
• Se deve sottoporsi a endoscopia o al test del respiro chiamato C-urea test.
• Se ha avuto una reazione della pelle dopo il trattamento con un farmaco simile a MAALOX REFLUSSO per ridurre l'acidità di stomaco.
• Se deve sottoporsi ad uno specifico esame del sangue (Cromogranina A).
• Se sta assumendo inibitori della proteasi dell’HIV come atazanavir, nelfinavir (per il trattamento dell’infezione da HIV) contemporaneamente a pantoprazolo, si rivolga al medico per raccomandazioni specifiche.
• Con l’assunzione di pantoprazolo sono stati segnalati gravi problemi della pelle come sindrome di Stevens-Johnson (SJS), sindrome di Lyell e reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS):
• I sintomi della sindrome di SJS/Lyell possono includere formazione di vescicole, desquamazione o sanguinamento su qualsiasi parte della pelle (compresi labbra, occhi, bocca, naso, genitali, mani o piedi) con o senza eruzione cutanea. Potrebbe anche manifestare sintomi simil-influenzali come febbre, brividi o dolori muscolari.
• I segni e i sintomi e della DRESS possono includere sintomi simil-influenzali ed eruzione cutanea diffusa accompagnati da elevata temperatura corporea e linfonodi ingrossati. Risultati anormali degli esami del sangue possono includere un aumento dei livelli degli enzimi epatici e un aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia) e linfonodi ingrossati.
  Se sviluppa reazioni cutanee gravi o una qualsiasi delle reazioni elencate sopra, interrompa immediatamente il trattamento e contatti il medico o un operatore sanitario.
• Se avverte dolore toracico.

Non prenda questo medicinale per più di 4 settimane senza consultare il medico. Se i sintomi da reflusso (bruciore di stomaco o rigurgito acido) persistono per più di 2 settimane, si rivolga al suo medico che deciderà se è necessario assumere questo medicinale a lungo termine.

L’assunzione di MAALOX REFLUSSO per periodi prolungati, potrebbe causare rischi aggiuntivi quali:

• Ridotto assorbimento di vitamina B12, e carenza di vitamina B12 qualora le sue riserve corporee di vitamina B12 siano già ridotte.
• Frattura dell’anca, del polso o della colonna vertebrale, specialmente se soffre già di osteoporosi o se sta prendendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi).
• Riduzione dei livelli di magnesio nel sangue (possibili sintomi: affaticamento, contrazioni involontarie dei muscoli, disorientamento, convulsioni, capogiri, accelerazione del battito cardiaco). Bassi livelli di magnesio possono inoltre portare a una riduzione dei livelli di potassio o di calcio nel sangue. Si rivolga al medico se sta utilizzando questo medicinale da più di 4 settimane. Il medico potrà decidere di eseguire periodicamente degli esami del sangue per monitorare i livelli di magnesio.
   

Informi immediatamente il medico, prima o dopo l’assunzione di questo farmaco, se nota qualcuno dei seguenti sintomi, che potrebbe essere segno di un altro, più grave, disturbo:

• Perdita di peso involontaria (non legata a una dieta o a un programma di esercizio fisico).
• Vomito, particolarmente se ricorrente.
• Presenza di sangue nel vomito; nel vomito questo può apparire di colore scuro come i fondi di caffè.
• Presenza di sangue nelle feci, che possono apparire di colore nero o come il catrame.
• Difficoltà nella deglutizione o dolore durante la deglutizione.
• Appare pallido e si sente debole (anemia).
• Dolore al torace.
• Mal di stomaco.
• Diarrea grave e/o persistente, perché questo medicinale è stato associato a un leggero aumento di diarrea infettiva.
   

Il medico può decidere che lei necessita di alcuni esami.

Se deve eseguire un esame del sangue, dica al medico che sta assumendo questo medicinale.

Può avere sollievo dai sintomi del reflusso acido e del bruciore di stomaco dopo solo un giorno di trattamento con MAALOX REFLUSSO, ma questo farmaco non è studiato per portare un sollievo immediato. Non deve assumerlo come misura preventiva.

Se ha sofferto di bruciore di stomaco ricorrente o sintomi da indigestione per un po’ di tempo, ricordi di andare dal medico regolarmente.

Se manifestasse eruzione cutanea sulla pelle, soprattutto in zone esposte al sole, consulti il medico appena possibile, perché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con MAALOX REFLUSSO. Si ricordi di citare anche altri effetti negativi come il dolore alle articolazioni.

Bambini e adolescenti

MAALOX REFLUSSO non deve essere utilizzato da bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età a causa della mancanza di dati di sicurezza in questo gruppo di età più giovane.

Altri medicinali e MAALOX REFLUSSO

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. MAALOX REFLUSSO può impedire ad altri medicinali di funzionare correttamente. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo medicinali contenenti uno dei seguenti principi attivi:

• Inibitori della proteasi dell’HIV come atazanavir, nelfinavir (per il trattamento dell’infezione da HIV). Non deve usare MAALOX REFLUSSO se sta assumendo inibitori della proteasi dell’HIV. Vedere “Non prenda MAALOX REFLUSSO”.
• Ketoconazolo (usato per le infezioni fungine).
• Warfarin e fenprocumone (usati per fluidificare il sangue e prevenire coaguli). Può aver bisogno di ulteriori esami del sangue.
• Metotressato (usato per trattare l’artrite reumatoide, la psoriasi e il cancro ) – se sta assumendo metotressato il suo medico può temporaneamente interrompere il trattamento con MAALOX REFLUSSO perché il pantoprazolo può aumentare i livelli di metotressato nel sangue.
   

Non prenda MAALOX REFLUSSO con altri farmaci che limitano la quantità di acido prodotto nello stomaco, come un altro inibitore della pompa protonica (omeprazolo, lansoprazolo o rabeprazolo) o un antagonista H2 (ad es. ranitidina, famotidina).

Tuttavia, se necessario, può assumere MAALOX REFLUSSO con antiacidi (ad es. magaldrato, acido alginico, bicarbonato di sodio, idrossido di alluminio, carbonato di magnesio, o loro associazioni).

Gravidanza e allattamento

Non deve assumere questo farmaco se è in gravidanza o se sta allattando al seno. Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Se nota effetti collaterali come capogiri o disturbi della vista, non deve guidare o utilizzare macchinari.

MAALOX REFLUSSO contiene maltitolo, lecitina di soia e sodio
Se il medico le ha detto che è intollerante ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.

MAALOX REFLUSSO contiene lecitina di soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè è essenzialmente “senza sodio”.