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Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le hanno detto di fare.
Contenuto di questo foglio:
MAALOX REFLUSSO contiene il principio attivo pantoprazolo, che blocca la ‘pompa’ che
produce acido nello stomaco. Quindi riduce la quantità di acido nel suo stomaco.
MAALOX REFLUSSO è usato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso
(ad
esempio bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti.
Il reflusso è il ritorno dell’acido dallo stomaco nell’esofago (“canale
alimentare”),
che si può infiammare e provocare dolore. Ciò può causare sintomi come una
sensazione di
bruciore dolorosa al torace che sale verso la gola (bruciore di stomaco) e un sapore
acido in bocca (rigurgito acido).
Potrebbe provare sollievo dai sintomi relativi al reflusso acido e al bruciore di
stomaco appena dopo un giorno di trattamento con MAALOX REFLUSSO, ma questo farmaco
non
è studiato per portare un sollievo immediato.
Potrebbe essere necessario assumere le compresse per 2-3 giorni consecutivi per
migliorare i sintomi.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 settimane.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere MAALOX REFLUSSO
Non prenda questo medicinale per più di 4 settimane senza consultare il medico. Se i sintomi da reflusso (bruciore di stomaco o rigurgito acido) persistono per più di 2 settimane, si rivolga al suo medico che deciderà se è necessario assumere questo medicinale a lungo termine.
L’assunzione di MAALOX REFLUSSO per periodi prolungati, potrebbe causare rischi aggiuntivi quali:
Informi immediatamente il medico, prima o dopo l’assunzione di questo farmaco, se nota qualcuno dei seguenti sintomi, che potrebbe essere segno di un altro, più grave, disturbo:
Il medico può decidere che lei necessita di alcuni esami.
Se deve eseguire un esame del sangue, dica al medico che sta assumendo questo medicinale.
Può avere sollievo dai sintomi del reflusso acido e del bruciore di stomaco dopo solo un giorno di trattamento con MAALOX REFLUSSO, ma questo farmaco non è studiato per portare un sollievo immediato. Non deve assumerlo come misura preventiva.
Se ha sofferto di bruciore di stomaco ricorrente o sintomi da indigestione per un po’ di tempo, ricordi di andare dal medico regolarmente.
Se manifestasse eruzione cutanea sulla pelle, soprattutto in zone esposte al sole, consulti il medico appena possibile, perché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con MAALOX REFLUSSO. Si ricordi di citare anche altri effetti negativi come il dolore alle articolazioni.
MAALOX REFLUSSO non deve essere utilizzato da bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età a causa della mancanza di dati di sicurezza in questo gruppo di età più giovane.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. MAALOX REFLUSSO può impedire ad altri medicinali di funzionare correttamente. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo medicinali contenenti uno dei seguenti principi attivi:
Non prenda MAALOX REFLUSSO con altri farmaci che limitano la quantità di acido
prodotto nello stomaco, come un altro inibitore della pompa protonica (omeprazolo,
lansoprazolo o rabeprazolo) o un antagonista H2 (ad es. ranitidina, famotidina).
Tuttavia, se necessario, può assumere MAALOX REFLUSSO con antiacidi (ad es.
magaldrato, acido alginico, bicarbonato di sodio, idrossido di alluminio, carbonato
di magnesio, o loro associazioni).
Non deve assumere questo farmaco se è in gravidanza o se sta allattando al seno. Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se nota effetti collaterali come capogiri o disturbi della vista, non deve guidare o utilizzare macchinari.
Se il medico le ha detto che è intollerante ad alcuni zuccheri, contatti il medico
prima di prendere questo medicinale. MAALOX REFLUSSO contiene lecitina di soia. Se è
allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè è
essenzialmente “senza sodio”.
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto descritto in questo foglio e/o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è una compressa al giorno. Non superi questa dose raccomandata di 20 mg di pantoprazolo al giorno.
Deve prendere questo farmaco per almeno 2-3 giorni consecutivi. Smetta di prendere MAALOX REFLUSSO quando non ha più alcun sintomo. Potrebbe provare sollievo dai sintomi relativi al reflusso acido e al bruciore di stomaco appena dopo un giorno di trattamento con MAALOX REFLUSSO, ma questo farmaco non è studiato per portare un sollievo immediato.
Se non ha alcun sollievo dei sintomi dopo aver assunto questo farmaco per 2 settimane in modo continuo, consulti il medico. Non assuma MAALOX REFLUSSO per più di 4 settimane senza consultare il medico.
Assuma la compressa prima di un pasto, alla stessa ora ogni giorno. Deve inghiottire la compressa intera con un po’ di acqua. Non masticare o rompere la compressa.
Consulti il medico o il farmacista se ha preso più della dose raccomandata. Se possibile porti con sé il farmaco e questo foglio illustrativo.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prenda la normale dose successiva, il giorno dopo, all’orario stabilito.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene
non tutte le persone li manifestino.
Consulti il medico immediatamente o contatti il pronto soccorso
dell’ospedale più vicino, se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati
gravi. Smetta immediatamente di prendere questo medicinale, ma porti
con sé questo foglio illustrativo e/o le compresse.
Nel corso del trattamento con la sostanza attiva del prodotto MAALOX REFLUSSO sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
polipi benigni nello stomaco.
mal di testa; capogiri; diarrea; sensazione di malessere, vomito; gonfiore e flatulenza (meteorismo); stitichezza; secchezza della bocca; mal di pancia e fastidio; eruzione cutanea o orticaria; prurito; sensazione di debolezza, spossatezza o malessere generale; disturbi del sonno; aumento degli enzimi del fegato negli esami del sangue frattura dell’anca, del polso o della colonna vertebrale.
alterazione o completa mancanza di senso del gusto; disturbi della vista come annebbiamento; dolore alle articolazioni; dolori muscolari; variazioni di peso; aumento della temperatura corporea; gonfiore delle estremità; reazioni allergiche; depressione; aumento dei livelli della bilirubina e di grasso nel sangue (rilevato negli esami del sangue), aumento del seno negli uomini; febbre alta e forte diminuzione dei granulociti circolanti (osservata negli esami del sangue).
disorientamento; riduzione del numero di piastrine nel sangue, che può causare sanguinamento o lividi con frequenza maggiore del normale; riduzione del numero dei globuli bianchi, che può portare a infezioni più frequenti; contemporanea riduzione anomala del numero dei globuli rossi e bianchi, così come delle piastrine (osservata negli esami del sangue).
allucinazioni, confusione (specialmente in pazienti con una storia clinica di questi sintomi); diminuzione dei livelli di sodio nel sangue; diminuzione del livello di magnesio nel sangue, sensazione di formicolio, pizzicore, punture di spillo, bruciore o intorpidimento; infiammazione dell’intestino crasso, che causa diarrea acquosa persistente.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli
effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione
all’indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza, che è riportata sul blister o sul flacone e sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Per le compresse confezionate nei flaconi di plastica: MAALOX REFLUSSO deve essere utilizzato entro tre mesi dalla prima apertura del contenitore.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Il principio attivo è il pantoprazolo. Ogni compressa contiene 20 mg di pantoprazolo (come sesquidrato sodico).
Gli altri componenti sono:
Nucleo:
maltitolo (E965), crospovidone tipo B, sodio carmellosa, sodio carbonato anidro,
calcio stearato.
Rivestimento:
Poli(vinil alcool), talco, titanio diossido (E 171), macrogol 3350, lecitina di
soia,
ferro ossido giallo (E 172), sodio carbonato anidro, copolimero acido
metacrilico
etil-acrilato (1:1), (dispersione che contiene polisorbato 80 e sodio
laurilsolfato), trietilcitrato.
Le compresse gastroresistenti sono gialle e ovali, circa 8,2 x 4,4 mm
MAALOX REFLUSSO è disponibile in blisters OPA/Alu/PVC-Aluminium o in flacone HDPE.
Confezioni contenenti 7 o 14 compresse gastroresistenti.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/b
20158 Milano
Opella Healthcare Poland Sp. z o. o.
Oddział w Rzeszowie
Ul. Lubelska 52
35-223 Rzeszów, Polonia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri della Comunità Europea con i
seguenti nomi:
Belgio: Maalox Control 20 mg comprimés gastro-résistants
Estonia: Ipraalox
Grecia: Ipraalox 20 mg Γαστροανθεκτικό δισκίο
Francia: Ipraalox 20 mg comprimés gastro-résistants
Italia: Maalox Reflusso 20 mg compresse gastroresistenti
Lituania: Ipraalox 20 mg skrandyje neirios tabletės
Latvia: Ipraalox 20 mg zarnās šķīstošā tablete
Olanda: Ipraalox 20 mg maagsapresistente tabletten
Portogalllo: Stomafor
Romania: Dicarbocalm Control 20 mg comprimate gastrorezistente
Slovenia: Ipraalox 20 m g gastrorezistentne tablete
Giugno 2022
Anche le seguenti raccomandazioni relative a cambiamenti nello stile di vita e nella dieta possono aiutare ad alleviare i sintomi associati al bruciore di stomaco e all’acidità.
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